举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 上市9个月卖出近5亿美元的Tirzepatide肥胖顺应症中国III期研究成功2023/2/9 来历：药年龄 浏览数：

近日，礼来公布其葡萄糖依靠性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体冲动剂Tirzepatide在中国肥胖或超重成人中展开的III期实验SURMOUNT-CN到达首要终点和所有要害性次要终点。该实验中，Tirzepatide 的整体平安性与先前实验报导类似，未发现新的平安性旌旗灯号。

Tirzepatide作为一种立异型药物，是葡萄糖依靠性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双受体冲动剂，其将2种促胰岛素的感化整合支一个单份子中，经由过程两重感化机制激活介入血糖节制的GIP和GLP-1两种肠促胰素受体，可到达降糖或减重结果。按照礼来2022年财报，Tirzepatide上市9个月发卖额已达4.83亿美元。

Tirzepatide在2022年5月金年会起首获美国FDA核准上市，并在欧盟、日本等国度和地域获批，用在医治2型糖尿病。2022年9月，礼来提交的Tirzepatide打针液（中文名：替尔泊肽）上市申请取得CDE承办受理。

减肥症方面，此前在2022年4月28日，礼来发布了Tirzepatide医治肥胖症或超重群体的全球3期临床实验SURMOUNT-1的要害数据。

成果显示，5mg、10mg、15mg的Tirzepatide医治组患者第72周时减重结果均显著优在抚慰剂对比组，同时接管最高剂量(15mg)tirzepatide医治的亚组平均体重下降22.5%（约24千克），此中63%的受试者体重下降最少20%。这是在3期临床实验中首个将体重平均下降跨越20%的在研药物。

2022年10月，FDA已授与Tirzepatide用在成人肥胖或超重的快速通道资历认定，今朝Tirzepatide用在肥胖的顺应症在美国启动转动递交法式。别的，Tirzepatide用在医治梗阻性睡眠呼吸暂停也取得FDA快速通道资历认定。

礼来暗示，继2022年《新英格兰医学杂志》报导Tirzepatide全球首个肥胖或超重III期实验SURMOUNT-1的重磅成果1以后，SURMOUNT-CN实验在中国人群中再次验证了积极成果。该实验数据尚在进一步清算和阐发中，相干成果将在同业评审的学术期刊颁发。

最新的《中国居平易近营养与慢性病状态陈述》显示，我国成人超重（BMI≥24）、肥胖（BMI≥28）已达 50.7%，全国肥胖人群约2亿人。

今朝，新型减肥药在中国市场几近空白，而还没有正式获批用在医治肥胖症的GLP-1类药物司美格鲁肽在客岁已被各方减肥人士捧成了“减肥神药”，那时更是被抢购到缺货的境界。可以料想，GLP-1作为减肥药获批后，市场空间很是年夜。按照国金证券的测算，中国GLP-1药物在肥胖患者中市场空间将到达 243.6 亿人平易近币。

2022年8月，司美格鲁肽打针液减肥顺应症的顺应症三期临床实验已完成，应当离申请上市不远了。Tirzepatide和司美格鲁肽的较劲将剑拔弩张。